研发总监 辽宁海思科制药有限公司
  • 招聘部门:本部
  • 截止日期:2018-8-30
  • 职位月薪:15000-19999
  • 学历要求:不限
  • 工作经验:不限
  • 年龄要求:不限
  • 性别要求:不限
  • 语言能力:不限

工作地区:沈阳市

职位标签:

公司福利:福利指数 90
养老保险 医疗保险 失业保险 工伤保险 生育保险 住房公积金 周末双休 年终奖 公费培训 节日礼金 带薪年假 工作餐 公费旅游 8小时工作制 班车接送
职位描述
1、负责公司新药研发项目管理工作,协助制定、跟进新药研发计划;
2、负责审核在研新产品的各种技术文件,包括质量标准、检验操作规程等;
3、国家食品药品监督管理局的产品开发申报资料,接受药监系统在新产品申报过程中的各种核查;
4、负责药品注册资料的撰写和整理;
5、负责与国内注册相关部门进行业务沟通;
6、认真贯彻《药品管理法》和《药品注册管理办法》,按照药品研发的各种技术指导原则,组织新药和已上市研发补充研究工作;
7、负责对相关各部门工作衔接、工作安排与问题解决,具有一定的管理能力。

任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,5年以上研发管理经验,外资企业研发工作背景优先考虑;
2、熟悉国家出台的各种管理法规、原则,申报技术策略要求,需具备CTD申报资料组织编写的经验和能力,并有近几年申报成功例子;
3、熟悉注射剂、营养液的工艺、质量开发流程(冻干制剂、小容量、大容量、软袋等);
4、较强的沟通能力、执行能力;
5、具有良好的团队协作精神,工作积极主动,责任心强。
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辽宁海思科制药有限公司

所属行业:制药/生物工程

公司性质:其他

公司规模:500~1000人

所在地区:葫芦岛市

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